8月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于開展規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產經營行為專項整治行動的通知》（以下簡稱《通知》），決定自2022年9月1日起，在全國范圍內組織開展為期3個月的規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產經營行為專項行動。
本次專項行動以嚴厲打擊生產經營未經注冊裝飾性彩色隱形眼鏡、網絡違法違規(guī)銷售、無醫(yī)療器械生產經營資質、超范圍經營等行為為重點，嚴肅查處相關案件，懲處違法分子，曝光典型案例，消除質量安全風險隱患，建立健全機制，形成規(guī)范有序的市場秩序。
《通知》部署了規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產行為、規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡經營行為、規(guī)范網絡銷售裝飾性彩色隱形眼鏡行為、依法嚴查重處各類違法違規(guī)行為4項工作任務，并明確了各級藥品監(jiān)管部門的重點監(jiān)督檢查內容。在規(guī)范生產行為方面，省級藥品監(jiān)管部門應當重點檢查生產企業(yè)是否按照強制性標準以及經注冊的產品技術要求組織生產，原材料采購和供應商管理是否符合要求等；在規(guī)范經營行為方面，藥品監(jiān)管部門應當重點檢查經營企業(yè)是否經營未取得注冊證的裝飾性彩色隱形眼鏡行為，是否無證經營裝飾性彩色隱形眼鏡，是否超范圍經營等；對于網絡銷售，藥品監(jiān)管部門應當重點檢查醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺是否嚴格履行資質信息審核、商品信息監(jiān)測、違規(guī)行為處置的法定義務，網絡銷售企業(yè)是否按要求展示生產經營許可證及產品注冊證，在網上發(fā)布的相關信息是否與經注冊的內容保持一致等。
《通知》要求，各級藥品監(jiān)管部門要結合實際制定監(jiān)督檢查工作方案，分解細化目標任務，按時序進度抓好推進落實；形成長效監(jiān)管機制，加強同網信、公安、衛(wèi)生健康、海關和市場監(jiān)管等部門協同監(jiān)管和聯合懲戒，共同打擊違法違規(guī)行為；強化宣傳引導，普及裝飾性彩色隱形眼鏡相關知識。國家藥監(jiān)局將適時組織檢查組，對各地監(jiān)督檢查工作進行督導檢查。（孟剛）
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